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無動物源工程酶|Gebiotide?重組胰蛋白酶
2021/11/05

Gebiotide?重組胰蛋白酶


胰蛋白酶是一種絲氨酸蛋白酶,能選擇地水解蛋白質(zhì)中由賴氨酸或精氨酸的羧基末端所構(gòu)成的肽鏈。本品是從重組畢赤酵母中分離純化,再經(jīng)冷凍干燥得到的重組胰蛋白酶粉末。


本品屬于細胞培養(yǎng)級基因工程酶,不含 DFP、PMSF 和 TLCK 等酶抑制劑,具有天然胰蛋白酶相同的活性和特異性。本品活性受絲氨酸蛋白酶抑制劑如 PMSF 和 TLCK 等、金屬離子螯合劑如 EDTA 等的抑制。


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產(chǎn)品優(yōu)勢


● 無動物源性:無動物病毒、無致病物質(zhì)、無外源因子污染,安全性高。

● 純度高:比活高;宿主蛋白殘留小于生物制品限度要求。

● 符合中國藥典 2020 版和 USP43 的標(biāo)準(zhǔn)。

● 生產(chǎn)規(guī)模 1000L 以上。

● 合規(guī)性:生產(chǎn)設(shè)備和生產(chǎn)環(huán)境符合相關(guān)法規(guī)要求,符合 GMP 指導(dǎo)原則。

● 質(zhì)量文件完整:按客戶需求,可提供相關(guān)法規(guī)支持文件。



高新技術(shù)產(chǎn)品認證證書


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產(chǎn)品工藝


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冀百康的重組胰蛋白酶采用基因工程技術(shù)生產(chǎn),整個生產(chǎn)過程包括發(fā)酵、收獲、純化和冷凍干燥等工序,生產(chǎn)過程未使用任何動物源性的原材料,保證了重組胰蛋白酶是無動物源性的重組產(chǎn)品。



產(chǎn)品特性


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推薦使用方法


● 溶液配制:重組胰蛋白酶室溫下融化,根據(jù)COA中的蛋白含量,取適量胰蛋白酶,加入HBSS 平衡液(或其他適宜細胞消化的緩沖液,如需要加入 EDTA 其終濃度推薦 0-1mM,最好不超過 2mM),推薦一般使用的胰蛋白酶濃度約為 0.1-0.3mg/ml(濃度根據(jù)不同細胞進行調(diào)整),輕柔混勻;該步驟可在室溫環(huán)境操作;

● 使用 0.22μm 濾膜對上述胰蛋白酶溶液過濾并轉(zhuǎn)移至無菌容器中;該步驟可在室溫環(huán)境操作;

● 過濾后的胰蛋白酶溶液應(yīng)在當(dāng)天按照要求直接使用(例如加入1ml 至 T25 瓶,37℃消化細胞)


比活性測試


精細化的過程控制,成就了重組胰蛋白酶的極高純度,高比例β構(gòu)型,以及超高比活性。

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▲SDS-PAGE圖片


● 純度95%以上,無雜蛋白、雜酶、脂類等


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▲HPLC分析圖譜


● α-trypsin小于20%

● β-trypsin大于80%



穩(wěn)定性測試


公司完善的生產(chǎn)質(zhì)量體系保證了產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。


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▲-15~-20℃長期穩(wěn)定性


重組胰蛋白酶凍干粉在40℃可存放10天以上,在2~8℃時可存放6個月以上,在-15~-20℃時可存放24個月。


產(chǎn)品用途


● 細胞培養(yǎng)方面:

疫苗生產(chǎn),細胞治療,細胞培養(yǎng);

微載體方法培養(yǎng)的細胞消化;

干細胞溫和消化等。

● 重組蛋白方面:

重組胰島素生產(chǎn);

蛋白質(zhì)分析。



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