一.關(guān)于公布第一批聘任的國(guó)家化妝品檢查員名單的通知
國(guó)家藥典委員會(huì)2019年11月06日發(fā)布。
為進(jìn)一步規(guī)范化妝品飛行檢查工作，加強(qiáng)化妝品檢查員管理，按照國(guó)家藥監(jiān)局工作安排，經(jīng)系統(tǒng)培訓(xùn)、綜合考評(píng)，聘任李猛等70人為國(guó)家化妝品檢查員，其中分布如下北京市2個(gè)，天津市3個(gè)，河北省1個(gè)，吉林省1個(gè)，黑龍江省3個(gè)，上海市5個(gè)，江蘇省3個(gè)，浙江省4個(gè)，安徽省1個(gè)，福建省2個(gè)，江西省2個(gè)，山東省3個(gè)，河南省3個(gè)，湖北省1個(gè)，湖南省2個(gè)，廣東省6個(gè)，河南省1個(gè)，重慶市3個(gè)，四川省1個(gè)，貴州省2個(gè)，陜西省1個(gè)，甘肅省1個(gè)，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心5個(gè)，中國(guó)食品藥品檢定研究院5個(gè)，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局7個(gè)，現(xiàn)予公布。
原文地址：http://www.nmpa.gov.cn/ws04/cl2192/359871.html
二、關(guān)于可溶性淀粉國(guó)家藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)修訂草案的公示
國(guó)家藥典委員會(huì)2019年11月01日發(fā)布。
我委擬修訂可溶性淀粉國(guó)家藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)，為確保標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性、合理性和適用性，現(xiàn)將擬修訂的上述國(guó)家藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)公示征求社會(huì)各界意見（詳見附件）。公示期為三個(gè)月。請(qǐng)相關(guān)單位認(rèn)真研核，若有異議，請(qǐng)及時(shí)來函提交反饋意見，并附相關(guān)說明、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)和聯(lián)系方式。主要檢查項(xiàng)目有【性狀】、【鑒別】、【檢查】包括對(duì)碘靈敏度（滴定法）、酸堿度（通則0631）、溶液澄清度(通則0902)、還原糖、氯化物（通則0801）、硫酸鹽（通則0802）、氧化物質(zhì)（滴定法）、干燥失重（通則0831）、熾灼殘?jiān)ㄍ▌t0841）、鐵鹽（通則0807）、重金屬（通則0821第二法）、砷鹽（通則0822第一法）、微生物限度（通則1105與通則1106）。
原文下載：http://www.chp.org.cn/upload/userfiles/20191101/8411572584947677.pdf
三、關(guān)于聚山梨酯60國(guó)家藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)修訂草案的公示
國(guó)家藥典委員會(huì)2019年11月04日發(fā)布。
我委擬修訂聚山梨酯60國(guó)家藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)，為確保標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性、合理性和適用性，現(xiàn)將擬修訂的上述國(guó)家藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)公示征求社會(huì)各界意見（詳見附件）。聚山梨酯60檢測(cè)項(xiàng)目包含如下內(nèi)容，【性狀】檢查項(xiàng)目有相對(duì)密度（通則0601）、粘度（通則0633第一法）、酸度（通則0713）、皂化值（通則0713）、羥值（通則0713）、過氧化值（通則0713），【鑒別】，【檢查】檢查項(xiàng)目包含酸堿度（通則0631）、顏色、乙二醇和二甘醇、三甘醇（氣相色譜法通則0521）、環(huán)氧乙烷和二氧六環(huán)（氣相色譜法通則0521）、水分（通則0832第一法）、熾灼殘?jiān)ㄍ▌t0841）、重金屬（通則0821第二法）、砷鹽（通則0822第一法）、脂肪酸組成（氣相色譜法通則0521）。
原文下載：http://www.chp.org.cn/upload/userfiles/20191104/93181572829109385.pdf
四、關(guān)于中華人民共和國(guó)藥品管理法
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心2019年11月22日發(fā)布。
（1984年9月20日第六屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第七次會(huì)議通過 2001年2月28日第九屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第二十次會(huì)議第一次修訂 根據(jù)2013年12月28日第十二屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第六次會(huì)議《關(guān)于修改〈中華人民共和國(guó)海洋環(huán)境保護(hù)法〉等七部法律的決定》第一次修正 根據(jù)2015年4月24日第十二屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第十四次會(huì)議《關(guān)于修改〈中華人民共和國(guó)藥品管理法〉的決定》第二次修正 2019年8月26日第十三屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第十二次會(huì)議第二次修訂)
主要內(nèi)容包含總則（共15條），藥品研制和注冊(cè)（共14條），藥品上市許可持有人（共11條），藥品生產(chǎn)（共10條），藥品經(jīng)營(yíng)（共18條），醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理（共8條），藥品上市后管理（共7條），藥品價(jià)格和廣告（共8條），藥品儲(chǔ)備和供應(yīng)（共6條），監(jiān)督管理（共16條），法律責(zé)任（共37條），附則（共3條）本法自2019年12月1日起實(shí)施。
新規(guī)帶來的五大變化：
藥品經(jīng)營(yíng)合法化
明確了一定條件下，允許網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥，但仍禁止銷售疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等多種特殊管理類藥品。
海外購藥新監(jiān)管
未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口的境外合法藥品不再按假藥論處，回歸到按藥品的功效來設(shè)計(jì)假劣藥的內(nèi)容。
臨床試驗(yàn)、藥品上市審批加速
新增藥品研制和注冊(cè)章節(jié)，鼓勵(lì)藥物創(chuàng)新正式寫入法規(guī)，近年來為提高審批效率推行的新政被大量納入法規(guī)，國(guó)內(nèi)政策逐步向國(guó)際化靠攏；
GMP、GSP標(biāo)準(zhǔn)歸入生產(chǎn)許可和經(jīng)營(yíng)許可一并檢查
GMP、GSP認(rèn)證相關(guān)段落被刪除，企業(yè)的GMP、GSP標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況將直接與藥品生產(chǎn)許可和經(jīng)營(yíng)許可掛鉤。
藥品上市許可持有人制度全面實(shí)施
允許藥品上市許可人委托其他企業(yè)進(jìn)行藥品生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)工作，打破“研產(chǎn)銷”一體化格局。
原文地址：http://www.cde.org.cn/policy.do?method=view&id=426
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