2022国产91精品久久久久久,亚洲视频免费在线播放,欧美在线中文,一区二区三区免费视频网站,日本a级精品一区二区三区,性感丝袜美女,爱爱动态图日本

限時感恩回饋!9月19日-10月31日!【全民膠原計劃】24項第三方功效實測有效,不致敏易吸收,專利專業(yè)更安全!
新聞中心 企業(yè)動態(tài) 動態(tài)|糖尿病治療藥物最新研究(二)
動態(tài)|糖尿病治療藥物最新研究(二)
2019/08/16

本期看點:

1、AZ的SGLT2抑制劑Forxiga在歐盟擴(kuò)展用于II型糖尿病

2、首款SGLT1/SGLT2雙效口服降糖藥獲批上市

3、國產(chǎn)長效GLP-1「聚乙二醇洛塞那肽」獲批

4、雙胰島素——德谷門冬雙胰島素注射液諾和佳?在中國獲批



AZ的SGLT2抑制劑Forxiga在歐盟擴(kuò)展用于II型糖尿病


AstraZeneca宣布,歐盟委員會已經(jīng)批準(zhǔn)更新SGLT2抑制劑Forxiga(dapagliflozin)的標(biāo)簽用于治療II型糖尿病的成年患者。


III期DECLARE-TIMI58試驗的心血管(CV)和腎臟數(shù)據(jù)顯示,該藥物實現(xiàn)了心力衰竭住院治療或CV死亡統(tǒng)計學(xué)顯著降低的復(fù)合終點。該數(shù)據(jù)還證實了治療的良好安全性,在截肢、骨折、膀胱癌或壞疽方面,F(xiàn)orxiga與安慰劑無明顯差異。


每日口服一次的SGLT2抑制劑目前既可作為單藥治療,也可作為改善血糖控制聯(lián)合治療的一部分,具有減肥和降血壓的額外益處。



首款SGLT1/SGLT2雙效口服降糖藥獲批上市


Sotagliflozin于2019年4月26日獲歐洲藥物管理局(EMA)批準(zhǔn)上市,商品名為Zynquista?。Sotagliflozin是一種鈉—葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運蛋白SGLT1和SGLT2的雙效口服抑制劑,在歐盟獲批用作胰島素的輔助療法,用于最優(yōu)劑量胰島素控制血糖不佳的1型糖尿病(T1D)患者(BMI≥27kg/m2)。另外其還在進(jìn)行治療2型糖尿病的臨床三期試驗。


目前全球上市的都是SGLT2抑制劑用于治療2型糖尿病,Sotagliflozin(索格列凈)是全球首個獲批上市治療1型糖尿病的SGLT1/SGLT2雙通道抑制劑。除了已獲批上市的索格列凈,還有三個在研的SGLT1/SGLT2雙通道抑制劑,分別為諾華的LIK-066,Lexicon的LX-2761,和上海研健的YG-1699。目前數(shù)據(jù)顯示,YG-1699無論是體外活性,選擇性,PK,體內(nèi)藥效和成藥性,都比索格列凈具有明顯優(yōu)勢。YG-1699有望成為繼索格列凈之后,全球第二,中國首個獲批SGLT1/SGLT2雙通道抑制劑。



全球上市及臨床在研的SGLT2靶點藥物


微信圖片_20241029134605


全球共有18款SGLT2抑制劑已經(jīng)獲批上市用于治療2型糖尿病,包括Dapagliflozin(達(dá)格列凈),Canagliflozin(卡格列凈),Tofogliflozin(托格列凈),Luseogliflozin(魯格列凈),Ipragliflozin(依格列凈),Empagliflozin(恩格列凈),Ertugliflozin(埃格列凈),Sotagliflozin(索格列凈)等新藥及其組成的復(fù)方制劑。此外,還有將近20款處于臨床研究階段的SGLT2靶點藥物。



按進(jìn)口申報的列凈類藥物品種


微信圖片_20241029134608


此外,國內(nèi)企業(yè)按化學(xué)1.1類申報的列凈類藥物品種包括萬格列凈、榮格列凈、泰格列凈、艾格列凈、加格列凈和恒格列凈等。代表性企業(yè)為江蘇萬邦生化醫(yī)藥集團(tuán)有限責(zé)任公司、廣東東陽光藥業(yè)有限公司、天津藥物研究院有限公司、上海艾力斯醫(yī)藥科技有限公司、山東軒竹醫(yī)藥科技有限公司和江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司等。



國內(nèi)企業(yè)按化學(xué)1.1類申報的列凈類藥物品種


微信圖片_20241029134612



國產(chǎn)長效GLP-1「聚乙二醇洛塞那肽」獲批


5月6日,豪森醫(yī)藥「聚乙二醇洛塞那肽」上市申請(CXHS1700025/CXHS1700026)獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)上市,用于成人2型糖尿病患者的血糖控制,成為首個上市的國產(chǎn)長效GLP-1制劑。


微信圖片_20241029134615


從2007年3月9日臨床試驗申請獲得受理到2017年12月6日遞交新藥上市申請到如今獲得監(jiān)管部門的批準(zhǔn),聚乙二醇洛塞那肽經(jīng)歷了12余年的臨床注冊開發(fā)。豪森藥業(yè)赴港上市招股書披露:聚乙二醇洛塞那肽只需每周注射1次,獲得國家重大新藥創(chuàng)制專項資助。該公司擁有一項聚乙二醇洛塞那肽化合物的專利,將于2026年到期。



雙胰島素——德谷門冬雙胰島素注射液諾和佳?在中國獲批


日前,國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)了諾和諾德公司研發(fā)生產(chǎn)的雙胰島素——德谷門冬雙胰島素注射液在中國的上市申請,用于治療成人2型糖尿病。德谷門冬雙胰島素已在全球26個國家與地區(qū)上市。


作為首個可溶性雙胰島素制劑,諾和佳?(德谷門冬雙胰島素注射液)由70%的德谷胰島素和30%的門冬胰島素組成,德谷門冬雙胰島素的兩種組份在結(jié)構(gòu)上互不干擾,獨立發(fā)揮德谷胰島素長效平穩(wěn)無峰降糖優(yōu)勢,以及門冬胰島素快速降糖作用,兼顧基礎(chǔ)血糖與餐后血糖控制,實現(xiàn)優(yōu)勢互補。





聯(lián)系我們

版權(quán)所有-珠海冀百康生物科技有限公司 粵ICP備18117865號-1