司美格魯肽(Semaglutide)是通過基因重組技術(shù),利用生物發(fā)酵產(chǎn)生肽鏈的人胰高血糖素樣肽-1類似物,通過介導(dǎo)GLP-1受體,以葡萄糖依賴的方式,刺激胰島素分泌,用于Ⅱ型糖尿病成人患者的血糖控制。索瑪魯肽的長效機(jī)制是基于對結(jié)構(gòu)的修飾,把肽鏈第26位的賴氨酸位置連接上18碳脂肪二酸側(cè)鏈,修飾的碳鏈增大了索瑪魯肽的分子量 ,并且對白蛋白的親和力增強(qiáng)5 ~6倍,避免快速被腎臟清除并防止代謝性降解,延長體內(nèi)半衰期。
產(chǎn)品優(yōu)勢:
超長效GLP-1類似物,可做成口服制劑和注射液兩種劑型,口服制劑一次/天,注射劑一次/周
采用生物技術(shù)法生產(chǎn),符合GMP規(guī)范要求,與原研產(chǎn)品質(zhì)量相當(dāng)
產(chǎn)品中文名同義詞:索瑪魯肽、索馬魯肽對照品、索瑪魯泰、司美魯
本品避免在高溫環(huán)境長時(shí)間存放。
本品操作過程中應(yīng)避免污染。
持續(xù)更新中......
持續(xù)更新中......
白色或類白色粉末
95.0%~105.0%
<10EU/mg
不得過10ng/mg
不得過10ng /1 劑量
不得過0.3%
≥98.0%
* 實(shí)際核心參數(shù)以產(chǎn)品每批次COA為準(zhǔn)