近年來(lái)，“膠原蛋白”這一關(guān)鍵詞頻頻現(xiàn)身資本市場(chǎng)，一級(jí)市場(chǎng)相關(guān)投融資事件頻發(fā)，二級(jí)市場(chǎng)亦有行業(yè)頭部企業(yè)成功登陸，此外還有部分上市公司通過(guò)股權(quán)投資、技術(shù)引進(jìn)等方式強(qiáng)勢(shì)進(jìn)軍賽道，一時(shí)間市場(chǎng)上涌現(xiàn)諸多優(yōu)秀產(chǎn)品，如冀百康生物在2022年5月推出的重組人小分子膠原蛋白。膠原蛋白有良好生物相容性，并可促進(jìn)細(xì)胞生長(zhǎng)及粘附、協(xié)同修復(fù)創(chuàng)傷，已廣泛應(yīng)用于在皮膚、組織工程、再生醫(yī)學(xué)、醫(yī)療美容等方面，海外市場(chǎng)發(fā)展成熟，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)快速增長(zhǎng)。
全球重組膠原蛋白市場(chǎng)不斷發(fā)展壯大，中國(guó)企業(yè)厚積薄發(fā)
全球膠原蛋白行業(yè)近年來(lái)穩(wěn)步發(fā)展，增速高于全球經(jīng)濟(jì)增速。根據(jù)市場(chǎng)研究機(jī)構(gòu)的數(shù)據(jù)，預(yù)計(jì)全球重組膠原蛋白市場(chǎng)在未來(lái)幾年內(nèi)將以年均復(fù)合增長(zhǎng)率超過(guò)10%的速度增長(zhǎng)。這主要得益于人們對(duì)健康和美容的關(guān)注度提高。隨著生物技術(shù)和生產(chǎn)技術(shù)的不斷提升，使得重組膠原蛋白產(chǎn)品的純度、效力和穩(wěn)定性都得到了大幅提高。同時(shí)越來(lái)越多的企業(yè)進(jìn)入，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日益激烈，這也促進(jìn)了產(chǎn)品品質(zhì)的提高和價(jià)格的下降。
在中國(guó)，重組膠原蛋白市場(chǎng)是指以基因工程技術(shù)為基礎(chǔ)，通過(guò)人工合成方式制造的膠原蛋白產(chǎn)品市場(chǎng)。這種技術(shù)可以制造出與人膠原蛋白結(jié)構(gòu)相同的重組膠原蛋白，具有更好的純度、更可控的品質(zhì)。伴隨著醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售相關(guān)監(jiān)管政策的落地，膠原在醫(yī)院各科室和醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)及其他領(lǐng)域的應(yīng)用將會(huì)更加廣闊。商務(wù)部國(guó)際貿(mào)易經(jīng)濟(jì)合作研究院課題組發(fā)布的《國(guó)內(nèi)高品質(zhì)膠原蛋白行業(yè)發(fā)展白皮書(shū)》預(yù)計(jì)，全球膠原蛋白市場(chǎng)規(guī)模到2027年將達(dá)226.22億美元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率5.42%，而中國(guó)膠原蛋白的市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)在2027年將達(dá)15.76億美元，約占全球市場(chǎng)的6.96%。其中醫(yī)療健康領(lǐng)域?qū)⒊蔀槲覈?guó)未來(lái)膠原蛋白產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)增長(zhǎng)的主要驅(qū)動(dòng)力。
重組膠原蛋白產(chǎn)業(yè)亟待解決的問(wèn)題
01 傳統(tǒng)膠原蛋白與重組人小分子膠原蛋白之間的差異
傳統(tǒng)膠原蛋白與重組人小分子膠原蛋白之間存在一些顯著差異。首先，傳統(tǒng)膠原蛋白是從動(dòng)物體內(nèi)提取的，冀百康生物重組人小分子膠原蛋白則是通過(guò)基因工程重組合成的。 其次，傳統(tǒng)膠原蛋白的分子量較大，大約為150-250 kDa，而冀百康自主研發(fā)的重組人小分子膠原蛋白的分子量?jī)H為500-5000Da。另外，相比傳統(tǒng)動(dòng)物膠原蛋白，重組人小分子膠原蛋白不僅沒(méi)有氣味，而且水溶性好，更重要的是安全性更高，透皮吸收性更好，在修復(fù)損傷和曬傷以及抗衰祛皺方面有十分突出的效果。最后，傳統(tǒng)膠原蛋白存在一定的免疫原性，可能引起患者對(duì)膠原蛋白的過(guò)敏反應(yīng)，而重組人小分子膠原蛋白則不存在這種風(fēng)險(xiǎn)。
重組小分子膠原蛋白 vs 傳統(tǒng)膠原蛋白
*來(lái)源：《淺談妝食同源高吸收—重組人小分子膠原蛋白 》，公開(kāi)資料。
02 兼顧膠原蛋白的活性和吸收
膠原蛋白是大分子，具有高活性但不易被皮膚吸收，其膠原本身是不溶性的。但冀百康生物通過(guò)基因工程重組工藝研制出來(lái)的重組人小分子膠原蛋白除外。由于對(duì)大分子的解體和分子量的降低，它們的溶解度隨之增大，讓其更可溶于水。正是由于對(duì)分子量大幅度地降低和水溶性的急劇提高，這就使得重組人小分子膠原蛋白極易被人體的皮膚、毛發(fā)等所吸收與利用。根據(jù)《實(shí)驗(yàn)皮膚科學(xué)》經(jīng)典文獻(xiàn)《The 500 Dalton rule for the skin penetration of chemical compounds and drugs》指出：正常皮膚（NS）通過(guò)角質(zhì)層吸收的化合物分子量分界線(xiàn)是500Da。特征性炎癥皮膚(AD)、粘膜受損皮膚(M)能吸收800Da、1000Da以上的化合物。與大分子膠原蛋白相比，冀百康生物重組人小分子膠原蛋白即保留了大分子膠原蛋白的活性，又彌補(bǔ)了膠原蛋白本身不易吸收的劣勢(shì)，是皮膚、毛發(fā)等補(bǔ)充膠原蛋白的最優(yōu)選擇。
*來(lái)源：《淺談妝食同源高吸收—重組人小分子膠原蛋白 》，公開(kāi)資料/《The 500 Dalton rule for the skin penetration of chemical compounds and drugs》
03 認(rèn)知誤區(qū)對(duì)消費(fèi)者教育產(chǎn)生阻礙
常見(jiàn)誤區(qū)1：外用膠原蛋白無(wú)法吸收，膠原蛋白護(hù)膚品是智商稅 。
實(shí)際上：
● 完整的膠原分子（300kDa）確實(shí)難以被皮膚吸收，但護(hù)膚品中更常添加的其實(shí)是分子量較小的膠原蛋白（幾百Da至幾千Da不等），且已有文獻(xiàn)證明，分子量在500-5800Da的膠原蛋白是透皮吸收的最優(yōu)區(qū)間。
● 膠原蛋白在護(hù)膚品中并非“直接補(bǔ)充”，而是發(fā)揮抗氧化、刺激催化成纖維細(xì)胞等功能，并非“智商稅”。
常見(jiàn)誤區(qū)2：重組膠原蛋白沒(méi)有三螺旋結(jié)構(gòu)就沒(méi)有生物活性。
實(shí)際上：三螺旋結(jié)構(gòu)主要意義是賦予天然膠原蛋白較強(qiáng)的抗降解能力，該結(jié)構(gòu)并不是膠原蛋白作為生物材料發(fā)揮功能的必要前提。
04 規(guī)范膠原蛋白的命名
膠原蛋白的原料來(lái)源有很多種，包括海洋魚(yú)皮、陸生動(dòng)物和生物發(fā)酵等。市面上膠原蛋白產(chǎn)品的平均分子量也千差萬(wàn)別，從幾百到幾十萬(wàn)不等。但膠原蛋白這一概念已經(jīng)被消費(fèi)者和下游企業(yè)所接受和熟悉，因此，行業(yè)內(nèi)一直沒(méi)能形成對(duì)膠原蛋白產(chǎn)品的統(tǒng)一定義與界定，冀百康生物通過(guò)翻查國(guó)內(nèi)外近百份文獻(xiàn)資料，自2022年3月推出500Da-5000Da適用于各種狀態(tài)肌膚的重組人小分子膠原蛋白產(chǎn)品后，進(jìn)一步通過(guò)來(lái)源、分子量、吸收程度等角度將“天然膠原”、“交聯(lián)大分子膠原蛋白”、“重組人源膠原蛋白”、“重組人小分子膠原蛋白”和“膠原蛋白肽”等名稱(chēng)進(jìn)行區(qū)分，使膠原蛋白產(chǎn)品符合其自身的科學(xué)定義。
*來(lái)源：《淺談妝食同源高吸收—重組人小分子膠原蛋白 》，公開(kāi)資料
總結(jié)
隨著多家企業(yè)布局膠原蛋白相關(guān)概念功效護(hù)膚產(chǎn)品，重組膠原蛋白使用頻次更高進(jìn)而導(dǎo)致下游對(duì)于重組膠原蛋白產(chǎn)品的困惑層出不窮，從原料端角度看，類(lèi)比玻尿酸的“發(fā)酵法規(guī)?；a(chǎn)”，冀百康生物在降低生產(chǎn)成本的基礎(chǔ)上，讓重組膠原蛋白不受原材料來(lái)源限制，且重組人小分子膠原蛋白特有的500-5000Da可兼顧膠原蛋白自身活性同時(shí)將透皮吸收率提高至2.5倍，可見(jiàn)技術(shù)的創(chuàng)新是行業(yè)打開(kāi)原料供給天花板的必經(jīng)之路；終端應(yīng)用角度看，重組膠原蛋白產(chǎn)品在功效護(hù)膚、醫(yī)用敷料、醫(yī)療美容這三個(gè)高景氣細(xì)分賽道中的布局也并不遜色于動(dòng)物源膠原蛋白，而且其更好的水溶性、熱穩(wěn)定性、組分單一性等特征，也對(duì)大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化更加友好。
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