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新聞中心 新品推薦 短效、長效、速效,一文解讀胰島素種類
短效、長效、速效,一文解讀胰島素種類
2022/07/22

胰島素是糖尿病臨床常用的降糖藥物之一,目前的主要是應用在|型和‖型糖尿病中。時至今日,回顧胰島素藥物的發(fā)展,從1921年發(fā)現(xiàn)至今已有百年了,由最早的動物胰島素到重組人胰島素再到重組人胰島素類似物,再到現(xiàn)在市面上用得較多的超長效人胰島素類似物。胰島素的發(fā)展的進程從未停止過腳步,在技術不斷創(chuàng)新的過程中,迭代產(chǎn)品的差別又是怎樣的?


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01第一代胰島素--動物胰島素


1921年弗雷德里克·班?。‵rederickBanting)與約翰·麥克勞德(JohnMacleod)合作首次成功提取到了胰島素。動物胰島素是最早應用于糖尿病治療的胰島素注射制劑,一般是豬胰島素。其優(yōu)勢為補充外源性胰島素,控制血糖,來源廣泛,價格便宜;但也存在與人胰島素結(jié)構不一致,易發(fā)生過敏反應,易誘發(fā)胰島素抗體出現(xiàn)的缺點。


02第二代胰島素--重組人胰島素


20世紀80年代,丹麥的諾和諾德公司率先開始了通過基因工程技術,開始了人胰島素的工業(yè)化生產(chǎn)。制造出大量高純度的合成人胰島素,動物胰島素時代由此結(jié)束。該胰島素具有免疫原性大大降低,過敏反應及其他副作用相較于動物源胰島素大大的降低了;效價強;但也有不能更好的模擬生理性胰島素分泌;需餐前半小時注射,控制餐后血糖不理想,易發(fā)低血糖;作用時間不能覆蓋全天的缺點。


03第三代胰島素--人胰島素類似物


20世紀90年代,人類利用基因工程對人胰島素的氨基酸序列及結(jié)構進行了局部修飾,合成了人胰島素類似物。人胰島素類似物根據(jù)作用時間可分為速效(超短效)、長效以及預混。優(yōu)勢更加的顯著,符合生理性胰島素分泌曲線,能模擬人體分泌胰島素,讓全天空腹血糖更加平穩(wěn),有效控制血糖,而且注射時間也過呢個靈活方便。缺點為仍有低血糖的風險,尤其是夜間低血糖。


04第四代胰島素--超長效人胰島素類似物


代表為德谷胰島素,由丹麥諾和諾德公司研發(fā),于2012年10月在日本上市,批準治療|型和‖型糖尿病。2015年9月25日,F(xiàn)DA批準新藥德谷胰島素注射劑上市,商品名為Tresib優(yōu)點是長效,每日任意時間注射,低血糖風險更小,夜間重度低血糖發(fā)生率較甘精胰島素顯著減少53%。且與前一代,二代,三代,相比,沒有缺點,但要求原料藥純度過呢個高,要求制劑工藝負責,技術門檻高。


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經(jīng)過歷代科研人員地不斷嘗試,胰島素生產(chǎn)技術從動物提取到基因工程的演變促使市場上現(xiàn)有胰島素種類多種多樣,不同廠家,不同系列的產(chǎn)品都各有所長。冀百康生物作為立足全球的生物制藥及生物原料生產(chǎn)商,胰島素原料又是如何在眾多產(chǎn)品中凸顯并占據(jù)一定市場優(yōu)勢的呢?接下小康就為你詳細介紹。


門冬胰島素:速效胰島素,用藥15分鐘快速起效


門冬胰島素是由門冬氨酸替代人胰島素B鏈28位的脯氨酸,而形成生物合成的超短效人胰島素類似物。皮下注射門冬胰島素以后吸收迅速,起效時間僅為 5-15分鐘,發(fā)揮最大的生物效應在1-1.5小時,持續(xù)時間僅僅是4-5個小時,Ⅰ型糖尿病患者應用門冬胰島素治療糖化血紅蛋白下降,比常規(guī)的短效胰島素治療 明顯。Ⅱ型糖尿病患者使用門冬胰島素與人胰島素比較,降低糖化血紅蛋白的水平和低血糖的發(fā)生率相近。門冬胰島素在治療Ⅰ型和Ⅱ型糖尿病,降低餐后血糖明顯,低血糖尤其是夜間低血糖發(fā)生的風險明顯降低。


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注:本產(chǎn)品(門冬胰島素)是生物藥原料,不能直接用于臨床和人體。


產(chǎn)品參數(shù):


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德谷胰島素:超長效胰島素,作用時間長達42小時


德谷胰島素是一種超長效胰島素類似物,既往研究顯示其具有超長效降糖效果,且能減少低血糖風險,主要用于治療‖型糖尿病。在美國糖尿病學會(ADA)2011年會中,多項德谷胰島素的新近研究結(jié)果發(fā)布,進一步探索了其從分子結(jié)構到降糖作用的特點,顯示出皮下注射后呈多六聚體構型的德谷胰島素,具有平穩(wěn)的藥代動力學特點,可持久、平穩(wěn)、長期降糖,低血糖風險小。


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注:本產(chǎn)品(德谷胰島素)是生物藥原料,不能直接用于臨床和人體。


產(chǎn)品參數(shù):


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司 美 格 魯 肽:超長效 GLP-1 類似物


司美格魯肽是通過基因重組技術,利用生物發(fā)酵產(chǎn)生肽鏈的人胰高血糖素樣肽-1類似物,通過介導GLP-1受體,以葡萄糖依賴的方式,刺激胰島素分泌,用于Ⅱ型糖尿病成人患者的血糖控制。司美格魯肽的長效機制是基于對結(jié)構的修飾,把肽鏈第26位的賴氨酸位置連接上18碳脂肪二酸側(cè)鏈,修飾的碳鏈增大了司美格魯肽的分子量,并且對白蛋白的親和力增強5~6倍,避免快速被腎臟清除并防止代謝性降解,延長體內(nèi)半衰期。


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注:本產(chǎn)品(司美格魯肽)是生物藥原料,不能直接用于臨床和人體。


產(chǎn)品參數(shù):


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利 拉 魯 肽:長效 GLP-1 類似物


利拉魯肽是胰高血糖素樣肽,以葡萄糖濃度依賴的方式增強胰島素分泌,抑制胰高血糖素分泌,延緩胃排空,通過中樞性的食欲抑制來減少進食量,從而降低血糖。除可以有效的降低血糖外,通過抑制食欲,減少攝食,增加飽食感和能量消耗,延緩胃排空和胃腸蠕動,可以減輕體重以及改善中心性肥胖。利拉魯肽既可以單藥治療, 也可與其他的口服降糖藥,以及基礎的胰島素聯(lián)合降糖。利拉魯肽可以降低糖化血紅蛋白,對于合并冠心病、缺血性卒中,以及外周動脈疾病的動脈粥樣硬化性心血管疾病的2型糖尿病患者,利拉魯肽被證實對治療心血管有益。



注:本產(chǎn)品(利拉魯肽)是生物藥原料,不能直接用于臨床和人體。



產(chǎn)品參數(shù):



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冀百康生物德谷胰島素臨床授權書


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珠海冀百康生物科技有限公司(下稱:冀百康生物)成立于2015年,是一家以高表達基因工程技術為核心的多學科交叉應用創(chuàng)新型高新技術企業(yè)。冀百康生物專注于“高附加值生物制藥”與“高活性生物原料”兩大核心領域,是胰島素類藥物制造和特色生物原料規(guī)?;a(chǎn)企業(yè)。公司為國家高新技術企業(yè),廣東省科技型中小企業(yè),珠海市新型研發(fā)機構,珠海市金灣區(qū)創(chuàng)新驅(qū)動企業(yè)。截至 2022年6月,獲得授權國家發(fā)明專利及實用新型專利12項。



注意:參考資料如下,侵刪!

1.胰島素的發(fā)現(xiàn)過程·中國百科網(wǎng)

2.劉樹成.胰島素的種類及特點[J].北方藥學,2012(9).

3.侯振清,張鎮(zhèn)西.胰島素制劑的歷史演變及發(fā)展狀況[J].中華醫(yī)藥雜志,2004:12-15。



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