據(jù)統(tǒng)計(jì)資料顯示,全球每年約有十億人感染動(dòng)物源性疾病,有數(shù)百萬(wàn)人死于動(dòng)物源性疾病。超過(guò)60%的人類感染性疾病是由野生或者家養(yǎng)的動(dòng)物身上的病原體引起的。許多動(dòng)物源性疾病從動(dòng)物傳染到人,導(dǎo)致區(qū)域性暴發(fā),甚至全球流行。
人畜共患病病種繁多,一些新的動(dòng)物流行病源也不斷地被發(fā)現(xiàn),如禽流感、非典、瘋牛病、狂犬病、艾滋病等。這些疾病都對(duì)人類健康造成了重大威脅。
本著人道主義思想,英國(guó)早在1998年就實(shí)施動(dòng)物產(chǎn)品測(cè)試禁令,至今“無(wú)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)”在各國(guó)相繼實(shí)施。
冀百康重組胰蛋白酶,采用基因工程技術(shù)生產(chǎn),整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程未使用任何動(dòng)物源性原材料,保證了重組胰蛋白酶產(chǎn)品無(wú)動(dòng)物源、高純度、高比活優(yōu)勢(shì)。
重組胰蛋白酶
本品屬于細(xì)胞培養(yǎng)級(jí)基因工程酶,不含 DFP、PMSF 和 TLCK 等酶抑制劑,具有天然胰蛋白酶相同的活性和特異性。本品活性受絲氨酸蛋白酶抑制劑如 PMSF 和 TLCK 等、金屬離子螯合劑如 EDTA 等的抑制。
高新技術(shù)產(chǎn)品
產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)
● 無(wú)動(dòng)物源性:無(wú)動(dòng)物病毒、無(wú)致病物質(zhì)、無(wú)外源因子污染,安全性高。
● 純度高,比活高;宿主蛋白殘留小于生物制品限度要求。
● 合規(guī)性:符合中國(guó)藥典 2020 版和 USP43 的標(biāo)準(zhǔn),符合 GMP 指導(dǎo)原則。
● 質(zhì)量文件完整:按客戶需求,可提供相關(guān)法規(guī)支持文件。
產(chǎn)品無(wú)動(dòng)物源工藝
整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程包括發(fā)酵、收獲、純化和冷凍干燥等工序,生產(chǎn)過(guò)程未使用任何動(dòng)物源性的原材料,保證了重組胰蛋白酶是無(wú)動(dòng)物源性的重組產(chǎn)品。
產(chǎn)品特性
比活性測(cè)試
▲SDS-PAGE圖片
● 純度95%以上,無(wú)雜蛋白、雜酶、脂類等
▲HPLC分析圖譜
● α-trypsin小于20%
● β-trypsin大于80%
穩(wěn)定性測(cè)試
測(cè)試結(jié)果表明,重組胰蛋白酶凍干粉在40℃可存放10天以上,在2~8℃時(shí)可存放6個(gè)月以上,在-15~-20℃時(shí)可存放24個(gè)月。
產(chǎn)品用途
● 細(xì)胞培養(yǎng)方面:
疫苗生產(chǎn),細(xì)胞治療,細(xì)胞培養(yǎng);
微載體方法培養(yǎng)的細(xì)胞消化;
干細(xì)胞溫和消化等。
● 重組蛋白方面:
重組胰島素類生物藥物生產(chǎn);
蛋白質(zhì)分析。