Gebiotide?重組胰蛋白酶
胰蛋白酶是一種絲氨酸蛋白酶，能選擇地水解蛋白質(zhì)中由賴氨酸或精氨酸的羧基末端所構(gòu)成的肽鏈。本品是從重組畢赤酵母中分離純化，再經(jīng)冷凍干燥得到的重組胰蛋白酶粉末。
本品屬于細(xì)胞培養(yǎng)級(jí)基因工程酶，不含 DFP、PMSF 和 TLCK 等酶抑制劑，具有天然胰蛋白酶相同的活性和特異性。本品活性受絲氨酸蛋白酶抑制劑如 PMSF 和 TLCK 等、金屬離子螯合劑如 EDTA 等的抑制。
產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)
● 無動(dòng)物源性：無動(dòng)物病毒、無致病物質(zhì)、無外源因子污染，安全性高。
● 純度高：比活高；宿主蛋白殘留小于生物制品限度要求。
● 符合中國藥典 2020 版和 USP43 的標(biāo)準(zhǔn)。
● 生產(chǎn)規(guī)模 1000L 以上。
● 合規(guī)性：生產(chǎn)設(shè)備和生產(chǎn)環(huán)境符合相關(guān)法規(guī)要求，符合 GMP 指導(dǎo)原則。
● 質(zhì)量文件完整：按客戶需求，可提供相關(guān)法規(guī)支持文件。
高新技術(shù)產(chǎn)品認(rèn)證證書
產(chǎn)品工藝
冀百康的重組胰蛋白酶采用基因工程技術(shù)生產(chǎn)，整個(gè)生產(chǎn)過程包括發(fā)酵、收獲、純化和冷凍干燥等工序，生產(chǎn)過程未使用任何動(dòng)物源性的原材料，保證了重組胰蛋白酶是無動(dòng)物源性的重組產(chǎn)品。
產(chǎn)品特性
推薦使用方法
● 溶液配制：重組胰蛋白酶室溫下融化，根據(jù)COA中的蛋白含量，取適量胰蛋白酶，加入HBSS 平衡液（或其他適宜細(xì)胞消化的緩沖液，如需要加入 EDTA 其終濃度推薦 0-1mM，最好不超過 2mM），推薦一般使用的胰蛋白酶濃度約為 0.1-0.3mg/ml（濃度根據(jù)不同細(xì)胞進(jìn)行調(diào)整），輕柔混勻；該步驟可在室溫環(huán)境操作；
● 使用 0.22μm 濾膜對(duì)上述胰蛋白酶溶液過濾并轉(zhuǎn)移至無菌容器中；該步驟可在室溫環(huán)境操作；
● 過濾后的胰蛋白酶溶液應(yīng)在當(dāng)天按照要求直接使用（例如加入1ml 至 T25 瓶，37℃消化細(xì)胞）
比活性測(cè)試
精細(xì)化的過程控制，成就了重組胰蛋白酶的極高純度，高比例β構(gòu)型，以及超高比活性。
▲SDS-PAGE圖片
● 純度95%以上，無雜蛋白、雜酶、脂類等
▲HPLC分析圖譜
● α-trypsin小于20%
● β-trypsin大于80%
穩(wěn)定性測(cè)試
公司完善的生產(chǎn)質(zhì)量體系保證了產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。
▲-15~-20℃長期穩(wěn)定性
重組胰蛋白酶凍干粉在40℃可存放10天以上，在2~8℃時(shí)可存放6個(gè)月以上，在-15~-20℃時(shí)可存放24個(gè)月。
產(chǎn)品用途
● 細(xì)胞培養(yǎng)方面：
疫苗生產(chǎn)，細(xì)胞治療，細(xì)胞培養(yǎng)；
微載體方法培養(yǎng)的細(xì)胞消化；
干細(xì)胞溫和消化等。
● 重組蛋白方面：
重組胰島素生產(chǎn)；
蛋白質(zhì)分析。
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