一、關(guān)于將化妝品中游離甲醛的檢測方法等9項檢驗方法納入化妝品安全技術(shù)規(guī)范通告
國家藥品監(jiān)督管理局2019年3月22日發(fā)布。
《化妝品中游離甲醛的檢測方法》《化妝品用化學(xué)原料體外兔角膜上皮細(xì)胞短時暴露試驗》《皮膚變態(tài)反應(yīng):局部淋巴結(jié)試驗:DA》《皮膚變態(tài)反應(yīng):局部淋巴結(jié)試驗:BrdU-ELISA》《化妝品用化學(xué)原料體外皮膚變態(tài)反應(yīng):直接多肽反應(yīng)試驗》以上5項檢測方法為新增檢測方法,納入《化妝品安全技術(shù)規(guī)范(2015年版)》。
《化妝品中斑蝥素和氮芥的檢測方法》《化妝品中10種α-羥基酸的檢測方法》《細(xì)菌回復(fù)突變試驗》《致畸試驗》以上4項檢測方法為修訂的檢測方法,替換《化妝品安全技術(shù)規(guī)范(2015年版)》中原有檢測方法。
自2020年1月1日起,化妝品注冊、備案及監(jiān)督檢驗相關(guān)檢測應(yīng)當(dāng)采用通告發(fā)布的檢測方法。
原文地址:http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2190/335845.html
二、國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于開展化妝品“線上凈網(wǎng)線下清源”風(fēng)險排查處置工作的通知
國家藥品監(jiān)督管理局2019年4月30日發(fā)布。
以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo),深入貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中全會精神,認(rèn)真落實習(xí)近平總書記“四個最嚴(yán)”要求。為嚴(yán)厲打擊利用網(wǎng)絡(luò)生產(chǎn)銷售違法化妝品行為,整頓和規(guī)范化妝品市場秩序,逐步建立化妝品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管制度,國家藥監(jiān)局決定自2019年5月開始,在全國范圍內(nèi)組織開展化妝品“線上凈網(wǎng)線下清源”風(fēng)險排查處置工作,排查處置化妝品網(wǎng)絡(luò)銷售市場安全風(fēng)險,督促化妝品網(wǎng)絡(luò)銷售者和化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者落實化妝品經(jīng)營者主體責(zé)任。重點排查清理違法產(chǎn)品;排查清理違法產(chǎn)品信息;排查清理企業(yè)及產(chǎn)品虛假資質(zhì)信息;積極引導(dǎo)行業(yè)加強(qiáng)自律、守法經(jīng)營;宣傳教育公眾樹立安全用妝意識。
原文地址:http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2198/337144.html
三、關(guān)于實施特殊用途化妝品行政許可延續(xù)承諾制審批有關(guān)事宜的公告
國家藥品監(jiān)督管理局2019年5月29日發(fā)布。
通過實施特殊用途化妝品延續(xù)許可承諾制審批,為進(jìn)一步提升化妝品審評審批效率,落實企業(yè)主體責(zé)任。
申請人如果通過形式審查,最快15個工作日可獲得批件。放寬了延續(xù)申請日期,由原政策中,化妝品行政許可批件期滿4個月前提出延續(xù)申請,放寬到現(xiàn)政策的30個工作日。針對批件有效期屆滿需要延續(xù)的特殊用途化妝品,國家藥品監(jiān)督管理局不再進(jìn)行事前技術(shù)審查工作,改為由國家藥品監(jiān)督管理局和省級藥品監(jiān)督管理部門配合開展事后技術(shù)審查。
原文地址:http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2193/338060.html
四、國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于公布第一批國家化妝品風(fēng)險監(jiān)測工作組成員單位的通知
國家藥品監(jiān)督管理局2019年6月27日發(fā)布。
為進(jìn)一步規(guī)范和加強(qiáng)化妝品風(fēng)險監(jiān)測工作,提高化妝品監(jiān)管工作的主動性和針對性,經(jīng)組織專家評審及現(xiàn)場檢查,遴選確定中國食品藥品檢定研究院、上海市食品藥品檢驗所、湖南省藥品檢驗研究院、廣東省藥品檢驗所、四川省食品藥品檢驗檢測院、深圳市藥品檢驗研究院作為第一批國家化妝品風(fēng)險監(jiān)測工作組成員單位。
原文地址:http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2198/338533.html
以上就是近期發(fā)布的化妝品法規(guī)文件、公示通告。預(yù)計接下來還會有一系列新法規(guī)出臺,請關(guān)注冀百康生物微信公眾號,小編將持續(xù)為您更新。